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स्तन inplants, सिलिकॉनलियोनेल Cironneau / एपी फोटो

दिसंबर के बाद से, दुनिया भर के स्वास्थ्य अधिकारी इस बात को लेकर पल्ला झाड़ रहे हैं कि उन महिलाओं के साथ क्या किया जाए, जिनके शरीर में फ्रांसीसी निर्मित पॉली इम्प्लांट प्रोस्थेसिस (PIP) स्तन प्रत्यारोपण हैं। बाजार के लिए अनुमोदित होने के बाद, यह हाल ही में उभरा है कि पीआईपी प्रत्यारोपण गैर-चिकित्सा ग्रेड सिलिकॉन से भरा हुआ था - जो कि नियामकों के लिए अनभिज्ञ हैं - और उनके निर्माता ने बाहरी त्वचा को लीक और टूटने से बचाने के लिए छुटकारा पा लिया था।

इस बारे में विज्ञान-ईश क्या है?

विभिन्न देशों को इस खबर पर प्रतिक्रिया देते हुए देखना विज्ञान-विज्ञान का नाटक है। दिसंबर में, फ्रांसीसी सरकार ने PIP प्रत्यारोपण वाली 30,000 महिलाओं को सलाह दी कि वे उन्हें सार्वजनिक पर्स पर रखें। स्वास्थ्य अधिकारियों ने कहा कि संदिग्ध प्रत्यारोपण करने वाली महिलाओं की मौत का हवाला देते हुए प्रत्यारोपण और कैंसर के बीच एक संभावित संबंध था।


तब से, बस हर देश के बारे में जो पहले अधिकृत पीआईपी प्रत्यारोपण करते थे, ने इस खबर पर एक अलग प्रतिक्रिया दी कि गद्दे के लिए सिलिकॉन का मतलब अब दुनिया भर की महिलाओं की छाती में था। उदाहरण के लिए, डच स्वास्थ्य अधिकारियों ने कहा है कि महिलाओं को यह सोचना चाहिए कि उन्हें क्या लगता है कि यह एक उच्च टूटना जोखिम है। यह एक डॉक्टर द्वारा जांच की गई प्रत्यारोपण को पहले की कॉल से उलट था, लेकिन जरूरी नहीं कि हटा दिया गया हो।

दूसरी ओर, ब्रिटिश स्वास्थ्य सचिव ने कहा, "नियमित रूप से हटाने की सिफारिश करने के लिए पर्याप्त सबूत नहीं हैं।" वास्तव में, यूके के साक्ष्य की समीक्षा ने निष्कर्ष निकाला कि प्रत्यारोपण और कैंसर के बीच कोई संबंध नहीं था, और वे कर सकते हैं ' टी का कहना है कि क्या पीआईपी प्रत्यारोपण विशेष रूप से फटने का खतरा है। दिलचस्प बात यह है कि, हालांकि, सरकार ने फैसला किया कि जिन महिलाओं को सार्वजनिक क्लिनिक के माध्यम से प्रत्यारोपण मिला है, उन्हें सरकार के कार्यकाल में हटा दिया जा सकता है।

हालांकि, रोगियों के लिए जो निजी क्लीनिकों से अपने नए स्तन प्राप्त करते हैं, ऐसा नहीं है। इधर, सरकार ने उन डॉक्टरों को बुलाकर बिल जमा करने को कहा है। (कम से कम एक क्लिनिक, जिसने लगभग 14,000 महिलाओं को फिट किया था, ने कहा कि यह चिंता का कोई कारण नहीं है और यह संदिग्ध प्रत्यारोपण को प्रतिस्थापित नहीं करेगा।) बेशक, यह स्थिति उन रोगियों के लिए दुस्साहस है जो निजी क्लीनिकों में गए थे जो बंद या मना कर चुके हैं। दोषपूर्ण प्रत्यारोपण को हटाने के लिए।


इसके विपरीत, वेल्स ने, पीआईपी स्तन प्रत्यारोपण को हटाने और बदले जाने की पेशकश करने की पेशकश की है - यहां तक ​​कि निजी तौर पर फिट किए गए।

अभी और उदाहरण हैं। चेक गणराज्य ने फ्रांस की अगुवाई की। सतर्क जर्मनों ने तय किया कि पीआईपी प्रत्यारोपण "संभावित स्वास्थ्य जोखिम" का गठन करते हैं और प्रत्यारोपित महिलाओं को जल्द से जल्द बाहर निकालने की सलाह देते हैं। बोलीविया और वेनेजुएला की सरकारों ने कहा है कि वे प्रत्यारोपण नहीं निकाल सकते हैं, लेकिन इसने सिफारिश नहीं की है।

कनाडा और अमेरिका में, PIP इम्प्लांट ने कभी इसे बाजार में नहीं बनाया। (स्वास्थ्य कनाडा और स्वास्थ्य में ड्रग्स एंड टेक्नोलॉजी के लिए कनाडाई एजेंसी ने अभी तक टिप्पणी के लिए मेरे अनुरोधों को वापस नहीं किया है।)


नीतियों में यह भिन्नता इस बात पर सवाल उठाती है कि सार्वजनिक स्वास्थ्य निर्णय कैसे किए जाते हैं, और वैज्ञानिक प्रमाण कैसे नीति निर्धारण में कारक होते हैं। यह देखना भी दिलचस्प है कि एक ही देश के भीतर संस्कृतियों और सीमाओं पर जोखिम को अलग-अलग तरीके से कैसे समझा जाता है। (कैंसर के लिंक की अनुपस्थिति पर यूके के जोर पर, मानवविज्ञानी अलेक्जेंडर एडमंड, जिन्होंने इस पेचीदा संपादकीय को लिखा था, ने कहा, "यह एक बहुत ही संकीर्ण परिभाषा है कि जोखिम क्या है। यह वास्तव में एक उपभोक्ता या रोगियों के दिमाग में नहीं है।" । ")

बेशक, दवा जोखिमों और पुरस्कारों को संतुलित करने में एक व्यायाम है। उस मामले पर, स्वास्थ्य कनाडा, जिसने खारा और सिलिकॉन से भरे प्रत्यारोपण को अधिकृत किया है, अपनी वेबसाइट पर यह मार्गदर्शन प्रदान करता है: “कोई भी चिकित्सा उपकरण 100 प्रतिशत सुरक्षित और प्रभावी नहीं है। स्वास्थ्य कनाडा के एक चिकित्सा उपकरण के लाइसेंस का मतलब यह नहीं है कि डिवाइस जोखिम मुक्त है। बल्कि, इसका मतलब है कि डिवाइस में लाभ प्रदान करने की क्षमता है, और जोखिम यथासंभव कम हो गए हैं। जो जोखिम बने रहते हैं उन्हें हमेशा लेबलिंग में समझाया जाता है। ”

बेहतर स्तन प्रत्यारोपण के सबूत

PIP इम्प्लांट समस्या के प्रति प्रतिक्रियाओं की विविधता भी इन चिकित्सा उपकरणों के लिए बल्कि अस्पष्ट सबूत आधार का प्रतिबिंब हो सकती है। विज्ञान-ईश स्तन प्रत्यारोपण के स्वास्थ्य प्रभावों का कोई मजबूत, वैज्ञानिक समीक्षा नहीं पा सके, और इस विषय पर अधिकांश अध्ययन सिलिकॉन आवेषण के निर्माताओं द्वारा वित्त पोषित हैं। स्वास्थ्य सेवाओं और प्रौद्योगिकी आकलन के लिए ज़िम्मेदार क्यूबेक एजेंसी द्वारा स्तन प्रत्यारोपण के टूटने का पता लगाने के बारे में एक रिपोर्ट में, लेखक ने कहा, "ज्ञान की वर्तमान स्थिति में सिलिकॉन स्तन प्रत्यारोपण की विषाक्तता या प्रतिकूल दुष्प्रभावों का प्रदर्शन करने वाले वैज्ञानिक डेटा की कमी का पता चलता है।" महिलाओं में सिलिकॉन। इसने कहा, ब्रेस्ट इम्प्लांट टूटना एक स्थानीय जटिलता है जिसमें मुख्य रूप से एस्थेटिक परिणाम होते हैं। हालांकि, अगर सिलिकॉन महिलाओं के लिए विषाक्त हो जाता है, तो शोध में प्रत्यारोपण प्रत्यारोपण पर बजाय स्तन प्रत्यारोपण के बहुत उपयोग पर ध्यान केंद्रित किया जाना चाहिए, क्योंकि यह माना जाता है कि सिलिकॉन पसीने से निकलता है, यहां तक ​​कि बरकरार प्रत्यारोपण से भी, और यह प्रत्यारोपण खोल है सिलिकॉन एक्सपोजर का स्रोत। ”

उस नोट पर, 2010 की एक टिप्पणी में प्रजनन स्वास्थ्य संबंधी मामले, यू.एस. में महिलाओं और परिवारों के लिए राष्ट्रीय अनुसंधान केंद्र के अध्यक्ष द्वारा कहा गया है कि स्तन प्रत्यारोपण के लिए सबूत आधार संदिग्ध है, और इस सर्जरी से संबंधित जोखिम अक्सर रोगियों को सूचित नहीं किया जाता है। “(केंद्र) ने हाल के वर्षों में दुनिया भर की महिलाओं से हजारों कॉल और ई-मेल प्राप्त किए जो हमें बताते हैं कि उनके प्लास्टिक सर्जन ने उन्हें स्तन प्रत्यारोपण के जोखिमों के बारे में पर्याप्त रूप से चेतावनी नहीं दी थी या समस्या आने पर उनके विकल्पों के बारे में पूरी तरह से सलाह दी थी। । "

लेखक का कहना है कि, 1990 से पहले, रोगियों को लंबे समय तक डेटा की अनुपस्थिति के बावजूद "हमेशा के लिए" कहा जाएगा। आज हम जानते हैं कि औसत इम्प्लांट लगभग दस वर्षों तक टिकी रहती है, हालांकि महीनों के भीतर कुछ टूट जाती है या अधिक समय तक टिकी रहती है। अधिक महत्वपूर्ण रूप से, स्तन प्रत्यारोपण के लिए अधिकांश विनियामक अनुमोदन अल्पकालिक डेटा और लाइन के नीचे अधिक मजबूत अध्ययन के वादे पर आधारित थे। लेकिन में एक नव प्रकाशित संपादकीय ब्रिटिश मेडिकल जर्नल अधिक समय तक फ्रेम के साथ अध्ययन करने वाले दिन की रोशनी कभी नहीं देख सकते हैं: “दुर्लभ जटिलताओं का मूल्यांकन करने के लिए स्तन प्रत्यारोपण अध्ययन में नामांकित हजारों महिलाएं गायब हो गई हैं। एफडीए द्वारा 2006 में पोस्टमार्टम किए गए अध्ययनों से पता चला है कि उनमें से कई महिलाओं को खो दिया गया था, जिनका पालन करना चाहिए था कि उन्हें उपकरणों की दीर्घकालिक सुरक्षा में कोई अंतर्दृष्टि प्रदान करने की संभावना नहीं है। "लेखक पूछते हैं कि मरीजों को क्या बताया गया है"। अपर्याप्त सबूत का प्रकाश? ऐसा लगता है कि कई महिलाओं को बताया जा सकता है कि स्तन प्रत्यारोपण सुरक्षित थे, लेकिन यह जानना असंभव था। ”

ये लो हमें मिल गया। केवल समय बताएगा कि फ्रांसीसी स्तन प्रत्यारोपण के आसपास हिस्टीरिया का वारंट है या नहीं। अभी के लिए, आशा करते हैं कि यह सार्वजनिक स्वास्थ्य त्रासदी की राशि नहीं है और इस विज्ञान-ईश गाथा को एक सबक के रूप में उपयोग करें: रोगियों, चिकित्सकों और नीति निर्माताओं को अपेक्षाकृत नए चिकित्सा उपकरणों के पीछे के साक्ष्य पर सवाल उठाना चाहिए, और जिस तरह से स्वास्थ्य नियामक निर्माताओं की निगरानी करते हैं इन उपकरणों के। पीआईपी के साथ के रूप में, वे उन उत्पादों को वितरित कर रहे हैं जो वे पहली जगह में वादा करते हैं?

विज्ञान-ईश की एक संयुक्त परियोजना है मैकलिन के, द मेडिकल पोस्ट, और मैकमास्टर हेल्थ फोरम। जूलिया बेलुज़ में एसोसिएट एडिटर हैं द मेडिकल पोस्ट। एक टिप मिल गया? कुछ ऐसा है जो विज्ञान-ईश है? उसे julia.belluz@medicalpost.rogers.com पर या ट्विटर @juliaoftoranto पर संदेश दें

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